هيئة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول دواء جديد لمرض الفصام منذ عقود

FDA-Approves-First-New-Schizophrenia-Drug-in-Decades

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا على دواء “كوبينفي” (Cobenfy) الرائد لعلاج الفصام الذي تنتجه شركة بريستول مايرز سكويب. وهذا هو أول علاج جديد للحالة منذ أكثر من سبعين عامًا، مما يوفر أملًا جديدًا لملايين الأفراد الذين يعانون من الفصام. قال أندرو ميلر، الرئيس السابق لشركة كارونا ثيرابيوتيكس، التي طورت العقار: “أعتقد أن هناك لحظة تحول محتملة في كيفية علاج الفصام والحديث عنه”.

خيار جديد لمرضى انفصام الشخصية

الفصام هو اضطراب عقلي مزمن وموهن يصيب ما يقرب من 3 ملايين بالغ في الولايات المتحدة، وغالبًا ما تصاحب العلاجات الحالية آثار جانبية حادة، مما يدفع العديد من المرضى إلى التوقف عن تناول الأدوية. يتلقى 1.6 مليون شخص فقط علاجًا للحالة حاليًا، ويتوقف 75% منهم عن تناول الأدوية الموصوفة لهم خلال ال 18 شهرًا الأولى بسبب ضعف التحمل أو عدم الفعالية.

ومن المقرر أن يتوفر دواء كوبينفي في أواخر أكتوبر المقبل، ويعد بتغيير ذلك. فهو يعمل بشكل مختلف عن مضادات الذهان التقليدية من خلال استهداف مستقبلات المسكارين في الدماغ، مما يقلل من نشاط الدوبامين دون آثار جانبية قاسية. “وقال آدم لينكوسكي، كبير مسؤولي التسويق التجاري في شركة بريستول مايرز سكويب: “الحماس الذي نسمعه من الأطباء هو فرصة حصول المريض على العلاج دون رؤية الآثار الجانبية ولكن أيضًا الحصول على فعالية غير مسبوقة.

مخاوف السعر وإمكانية الوصول

على الرغم من الإثارة التي تحيط بدواء كوبينفي، إلا أن تكلفته قد تمثل تحديات. سيبلغ سعر الدواء 1,850 دولارًا أمريكيًا للإمدادات الشهرية، وهو ما يصل إلى 22,500 دولار أمريكي سنويًا. وفي حين تتوقع الشركة أن يتحمل معظم المرضى، وخاصة أولئك الذين يستخدمون برنامجي ميديكير وميديكيد، الحد الأدنى من التكاليف التي يدفعونها من جيوبهم، لا تزال هناك مخاوف بشأن القدرة على تحمل التكاليف. “إذا كان الأمر متروكاً لي، فلن أقول بالضرورة أنه يجب علينا تجربة عدد X من مضادات الذهان أولاً. ولكنني أعلم من واقع خبرتي أن التكلفة هي التي ستحدد ذلك”، كما لاحظت نينا فادي، وهي صيدلانية في الطب النفسي السريري.

وللتخفيف من الأعباء المالية، تخطط بريستول مايرز سكويب لإطلاق برنامج لمساعدة المرضى على تحمل تكاليف كوبينفي، على الرغم من أنه لا يزال من غير الواضح إلى أي مدى سيساعد ذلك أولئك الذين ليس لديهم تأمين.

التجارب السريرية والأبحاث المستقبلية

استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء كوبينفي إلى تجارب سريرية متعددة أثبتت فعاليته في تقليل أعراض الفصام بشكل كبير مقارنةً بالعلاج الوهمي. وقال أندرو ميلر: “أدى دواء كوبينفي في الغالب إلى آثار جانبية خفيفة إلى معتدلة، والتي كانت في الأساس معوية وتبددت مع مرور الوقت”.

وبالنظر إلى المستقبل، قد يكون دواء كوبينفي واعدًا في علاج أكثر من مجرد انفصام الشخصية. وتجري شركة بريستول مايرز سكويب تجارب في مرحلة متأخرة لاستكشاف إمكاناته في معالجة الذهان لدى مرضى الزهايمر، ومن المتوقع أن تظهر النتائج بحلول عام 2026. وتشمل مجالات الاهتمام الأخرى الهوس ثنائي القطب والتهيج المرتبط بالتوحد. قال الدكتور ساميت هيراوات، كبير المسؤولين الطبيين في شركة بريستول مايرز سكويب: “نحن لا نطور العقار ليس فقط لعلاج الفصام ولكن لستة مؤشرات أخرى”.

وتمثل الموافقة على عقار “كوبينفي” خطوة مهمة إلى الأمام في علاج الفصام وربما حالات الصحة العقلية الأخرى. ومع استمرار شركة بريستول مايرز سكويب في استكشاف استخدامات إضافية للدواء، فإن كوبينفي لديه القدرة على تغيير الرعاية لملايين المرضى. ومع استمرار الأبحاث والتطورات المستمرة، يمكن أن يكون هذا الدواء أداة حيوية في مستقبل علاج الصحة العقلية.